Was ist ein off label use Unter Off-Label-Use wird der. 1 „ Off-Label-Use“ bedeutet wörtlich „andere Verwendung als auf dem Etikett“ und sinngemäß „nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch“. Gemeint ist damit, dass ein. 2 Möchten Ärztinnen und Ärzte ein solches zugelassenes Medikament trotzdem außerhalb seiner Zulassung einsetzen, spricht man von Off-Label-Use. 3 Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen). 4 Im Off-Label-Use werden Medikamente außerhalb ihrer behördlichen Zulassung angewendet. Wenn also beispielsweise der Arzt ein Antibiotikum, das nur für Erwachsene zugelassen ist, einem Kind verordnet, geschieht dies "off label". Welche Gründe es für den Off-Label-Use geben kann und welche Risiken damit verbunden sind, erfahren Sie hier!. 5 Unter Off- Label-Use wird der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen, Patientengruppen) verstanden. Grundsätzlich ist Ärztinnen und Ärzten eine zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln erlaubt. 6 Unapproved use of an approved drug is often called “off-label” use. This term can mean that the drug is: Used for a disease or medical condition that it is not approved to treat, such as. 7 „ Off-Label-Use “ bedeutet wörtlich „andere Verwendung als auf dem Etikett“ und sinngemäß „nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch“. Gemeint ist damit, dass ein Arzneimittel gegen eine Krankheit eingesetzt wird, für die es von den Zulassungsbehörden keine Genehmigung hat. 8 Off-label use is the use of pharmaceutical drugs for an unapproved indication or in an unapproved age group, dosage, or route of administration. Both prescription drugs and over-the-counter drugs (OTCs) can be used in off-label ways, although most studies of off-label use focus on prescription drugs. 9 Unapproved use of an approved drug is often called “off-label” use. This term can mean that the drug is: Used for a disease or medical condition that it is not approved to treat, such as. off-label-use voraussetzungen 10